Frenda Journal och Frenda Röntgen är nu CE-märkta enligt MDR

Vi på Frenda vill skapa den ledande plattformen för effektiv, säker och patientcentrerad tandvård. En grundförutsättning för detta är att våra produkter uppfyller gällande regulatoriska krav och håller en hög kvalitet.

MDR (Medical Device Regulation) är det EU-regelverk som reglerar medicintekniska produkter på den europeiska marknaden. När det trädde i kraft ersatte MDR det tidigare direktivet för medicintekniska produkter, MDD, som Frendas produkter tidigare var CE-märkta gentemot. MDR ställer höga krav på bland annat produktsäkerhet, kvalitetsledningssystem, riskhantering samt dokumenterad klinisk prestanda.

Vi kan nu med glädje meddela att både Frenda Journal och Frenda Röntgen är CE-märkta enligt MDR klass IIa. Frenda Journal har varit MDR-certifierad sedan förra våren och Frenda Röntgen är MDR-certifierad från och med februariuppdateringen. Detta stärker vårt erbjudande ytterligare och gör oss till en tryggare partner för dig som kund.

– Att vara CE-märkta enligt MDR innebär att våra produkter uppfyller högt ställda krav på säkerhet och prestanda. Det är en viktig kvalitetsstämpel som bidrar till att våra kunder kan känna sig trygga i sin kliniska vardag, säger Sara Berglund Jonsson, kvalitetschef på Frenda.

Frenda Röntgen är en central del av vår tandvårdsplattform och hanterar bildhantering integrerat med journalen för en smidig och säker hantering. Sedan februariuppdateringen är Frenda Röntgen CE-märkt enligt MDR. Detta är ett viktigt steg i vår produktutveckling och något vi vet är viktigt hos många av våra kunder.

‒ Frenda Röntgens MDR-certifiering speglar vårt engagemang för kvalitet och säkerhet i allt vi gör. Men det öppnar också dörren för oss att börja utveckla mer ny innovativ funktionalitet i linje med alla viktiga regler. Det känns extra spännande nu med alla möjligheter som artificiell intelligens öppnar upp för bilddiagnostiken, avslutar Martin Calesson, produktägare för Frenda Röntgen